wyszukiwanie artykułów
Copyright @ Pol J Cosmetol
Pol J Cosmetol 2023, 26(2): 98-108pl  Dostępność farmaceutyczna z modelowej tabletki fitozwiązków zawartych w ekstrakcie z kwiatostanu lipyMarian M. Zgoda 1/, Zbigniew Marczyński 2/, Andrzej Stańczak 2/, Agnieszka Skowron 1/, Mirosława Świątek 3/, Joanna Gądek-Sobczyńska 3/, Jerzy Jambor 4/, Elżbieta Nowak 4/, Sławomira Nowak 5/ 1/ Wyższa Szkoła Kosmetyki i Nauk o Zdrowiu w Łodzi 2/ Zakład Farmacji Aptecznej, Katedra Farmacji Stosowanej Uniwersytetu Medycznego w Łodzi 3/ Katedra Chemii Bioorganicznej i Biokoordynacyjnej Uniwersytetu Medycznego w Łodzi 4/ Europlant Group Phytopharm Klęka S.A., Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto n.Wartą 5/ Katedra Zakład Farmakognozji Uniwersytetu Medycznego w Łodzi Streszczenie Wprowadzenie. Opublikowane rezultaty badań nad fizykochemicznymi właściwościami fitozwiązków zawartych w składzie suchego standaryzowanego ekstraktu z kwiatostanu lipy były inspiracją do przeprowadzenia porównawczych badań preformulacyjnych nad opracowaniem innowacyjnej stałej doustnej postaci leku o oczekiwanej efektywności farmakoterapeutycznej. Cel. Celem prowadzonych badań było wytworzenie techniką bezpośredniego tabletkowania z udziałem modyfikowanej celulozy mikrokrystalicznej typu: Vivapur 105, Vivapur 112, Vivapur 200, Prosolv SMCC50 i Prosolv Easy tab.SP modelowej stałej postaci leku o szybkim czasie rozpadu i wysokiej dostępności farmaceutycznej. Materiał i metody. Metodami wykorzystywanymi w przemysłowej technologii stałej postaci leku (tabletka) wytworzono homogenną granulometryczną masę tabletkową (granulat) zestawioną recepturowo z odpowiednią ilością suchego ekstraktu z kwiatostanu lipy pojedynczej substancji pomocniczej i środka poślizgowego. Metodami farmakopealnymi oznaczono parametry morfologiczne i farmakokinetyczne wytworzonej modelowej formy leku. Wyniki. Zaprojektowano i wytworzono w warunkach przemysłowej technologii techniką bezpośredniego tabletkowania stałą doustną postać leku (tabletka) zawierającą statystyczną ilość suchego mianowanego ekstraktu z kwiatostanu lipy oraz zmodyfikowaną granulometrycznie i chemicznie mikrokrystaliczną celulozę. Modele matematyczne umożliwiły oszacowanie zależności między dostępnością farmaceutyczną a czasem ekspozycji w modelowych płynach biorczych. Wnioski. Wytworzona modelowa postać stałej doustnej postaci leku z deklarowaną zawartością suchego mianowanego ekstraktu z kwiatostanu lipy spełnia wymagania farmakopealne a zastosowane modele matematyczne do oceny dostępności farmaceutycznej w modelowych (farmakopealnych) płynach biorczych umożliwiły optymalny dobór substancji pomocniczych do techniki bezpośredniego tabletkowania. Słowa kluczowe: suchy ekstrakt z kwiatostanu lipy, dostępność farmaceutyczna, modele matematyczne, mikrokrystaliczna celuloza typu Vivapur, Prosolv, tabletka szybko rozpadająca się |